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生物反應器

賽多利斯集團成立于1870年,總部位于德國哥廷根,在全球已擁有5,000多名員工。賽多利斯集團是一家國際領先的實驗室儀器、生物制藥技術和設備的供應商,提供生物工藝過程、實驗室産品與服務、工業稱重産品。

 

賽多利斯緻力于為中國客戶提供一流的實驗室儀器,如實驗室天平、移液器和純水設備、實驗室耗材包括實驗室過濾器和移液器吸頭,以及優質的服務。其生物工藝解決方案涵蓋過濾、液體處理、發酵、細胞培養和純化,并緻力于生物制藥行業過程控制,為生物制藥開發、質量控制和生産工藝提供前沿設備和完整解決方案。實驗室産品及服務部主要生産實驗室儀器及耗材。工業稱重專注于對食品、化工和制藥行業生産工藝過程中的稱重、監控和控制。

 

北京中原公司是賽多利斯在生物制藥領域的重要合作夥伴,協助賽多利斯将其先進的技術和産品介紹給中國廣大的生物制藥用戶,為中國生物制藥的發展和進步提供助力。

1、無菌接管機

BioWelder® 無菌接管機—全自動軟管無菌熔接裝置

BioWelder® 可用于将一次性使用儲液袋系統上的熱塑性軟管相互連接,将兩根軟管分别嵌入到管托中,它們會被刀片切割後熔合到一起。在整個操作過程中,刀片始終保持無菌無熱原。這樣,在非無菌環境中可以輕松實現無菌連接。管托有1/4"-3/4"多種不同尺寸,該裝置通過集成電路片來識别每一種尺寸的管托,從而确保了高品質的軟管連接,使操作錯誤的風險降至最小。

• 外殼:不鏽鋼

• 接口:打印機接口RS232

• 刀片:鎳鉻合金,一次性使用

• 溫度傳感器:K型,帶有校準支架

• 管外徑最大:3/4",  管外徑最小 1/4"

• 焊接周期:60-90秒,取決于管徑

• 适用管路: C-Flex®, PHARMED® BPT, Sanipure® 60Advantaflex®, FluiSoft®

 

BioWelder® Total Containment無菌接管機

————大尺寸充滿液體管路全自動無菌熔接裝置

BioWelder® TC可用于将一次性使用儲液袋系統上的熱塑性軟管相互連接,無論在潔淨區和非潔淨區,BioWelder® TC都可實現空管路或充滿液體管路的無菌連接。将管托、軟管和刀片放入BioWelder® TC,觸摸闆啟動,管路連接就會自動完成。紅外傳感器會在整個連接過程中控制刀片的溫度,刀片先升溫去熱源,後冷卻至焊接溫度,切割軟管并實現連接。管托在3/8" ID×5/8" OD至3/4" ID×1" OD之間有多種規格,BioWelder® TC會自動識别其規格,保證高品質的管路連接,将操作失誤的風險降至最低。

• 溫度傳感器:K型,帶校準支架

• 管托規格 :3/8" ID×5/8" OD,  1/2" ID×3/4" OD, 5/8" ID×7/8" OD, 3/4" ID×1" OD

• 連接周期 :1分30秒-2分30秒

• 适用管路:C-Flex®, PharmaPure®, AdvantaFlex®, PharMed® BPT,SaniPure™ BDF™

• 最小軟管:長度 450mm

• 最大操作壓力:1bar

 

2、無菌封管機

BioSealer® 無菌封管機—實現永久可靠的熱塑性軟管密封

BioSealer®主要用于将一次性使用儲液袋系統上的熱塑性軟管密封後與系統安全分離。BioSealer® 的兩個陶瓷加熱元件,可将置于其中的管路壓緊并加熱,高溫和壓力使管路熔合為均質的一段,再使用鋒利的剪刀将此段從中剪開即可。該裝置可用于外徑1/4"- 3/4"的熱塑性軟管的密封,與一次性使用無菌儲液袋技術配合使用非常理想。BioSealer® 可選擇移動式密封頭。密封頭可在距離主機3米處使用,便于适應各種空間需求。

• 外殼:不鏽鋼

• 擠壓頭:鋁(陽極電鍍)

• 管外徑最大:3/4" ,管外徑最小:1/4"

• 密封周期:1-4分鐘,具體取決于軟管尺寸及材質

• 軟管類型:熱塑性軟管(如:C-Flex®, Advantaflex® ,SaniPure® 60, FluiSoft® 和Pharmed® BPT)

 

3、可控凍融系統

Celsius® S3實驗室可控凍融系統

Celsius®S3系統是使用一次性使用容器的唯一可放大至生産規模的小容量可控冷凍-解凍系統。這種系統可用最小量的産品進行凍融工藝的研發和穩定性研究。Cryopilot控制單元可以實現自動操作和數據采集。Celsius® S3系統每次運行可以對1-10個樣品進行冷凍或解凍操作。配套Celsius®-Paks無菌凍融袋有30ml和100ml,使用Celsius® S3 系統可提供産品不同批次處理之間卓越的重現性,而且能夠保持産品在冷凍、解凍和貯存處理後的穩定性。

• 可規模放大, 可規模縮小

• 穩定性研究, 研究開發

• 302/304不鏽鋼外殼:潔淨度高

• 低溫攪拌器PVC外罩

• 傳熱流體(HTF) 陶氏高溫導熱油

• 溫度範圍:額定溫度:+40℃至-70℃

 

Celsius® FT100模塊化可控凍融系統

Celsius® FT100模塊化凍融系統可控制冷凍和解凍過程,同時最大限度地減少對生物制藥産品的不利影響。強大和可靠的模塊化凍融系統平台,配合一次性使用的Celsius®-Paks凍融袋最多同時可處理100 L的溶液。

• 系統配備:支撐Celsius®-Paks的凍融模塊、溫控單元、控制面闆。

• 主要特點:預滅菌、抛棄型封閉系統;簡單化操作處理;可放大;可靠耐用;完備的物流解決方案;符合GMP要求。

• FT凍融模塊,智能設備,符合人體工程學的設計、具有最大的靈活性:

• 基本FT模塊(Celsius® FT33)最多可擴展兩個額外的模塊

• 每個模塊上安裝有換熱闆,換熱闆内部通過液體循環進行溫度控制

• 每個Celsius® FT100模塊有一個對接定位器對準運輸車或存儲模塊以簡化Celsius®-Paks與Celsius® FT100凍融模塊間的運輸

• 溫度控制單元(TCU) 可實現功能強大和可重複性的冷凍與解凍工藝循環:

• 可按凍融模塊數目,提供2種規格的TCU:

• TCU 620 适用于單個模塊

• TCU 630 适用于2個或3個模塊

• 根據預先設定的參數,TCU溫度控制單元通過監控導熱液體的溫度及流速來控制凍融過程

• 簡單、人性化、安全的控制器:

• 控制器與溫度控制單元和FT凍融模塊通過Profinet連接

• 人機界面(HMI)将觸屏電腦與西門子PLC連接

• 所有操作中的重要參數都通過全自動的方式來實現指令下達、過程監控以及記錄存儲,使操作者的監控達到最小化

• 軟件符合21CFR Part 11,可追溯審核

 

4、自動配液平台

FlexAct BP│MP 自動配液平台——緩沖液│培養基配制的自動無菌解決方案

FlexAct BP│MP系統是為生物制藥工藝中緩沖液│培養基配制提供的一套标準化的可選配置的一次性使用解決方案。FlexAct BP│MP系統可以實現50L-1000L的緩沖液│培養基的全過程的配置。該系統将對pH,泵速以及液面範圍的監測和控制功能整合到一體,該設計對于工藝相關一次性設備的整合具有裡程碑的意義。這些整合的控制功能可使操作者在進行緩沖液│培養基配置操作的同時進行一些其它工作。将Flexel® 無菌儲液袋與Magnetic Mixer® 混勻系統、多個Palletank® 配合,客戶通過多功能中央控制模塊可以對緩沖液│培養基配置中一次性使用單元進行安裝、操作和監控。

特點:

• 多功能中央控制模塊

• 多種液體處理袋的配置

• 緩沖液│培養基配置體積範圍:50L-1000L

• 系統可快速建立整合的一次性使用傳感器

• 雙向操作

 

優勢:

• 友好的操作界面

• 靈活的緩沖液│培養基供給

• 可放大

• 有效的設備利用

• 過程實時監測

• 高度靈活

 

中原生物是Sartorius公司授權的一級代理商

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